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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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东北林业大学木工机械检验实验室

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检测项：垂直度检测样品：木工机床（参数）标准：JB/T9953-1999木工机床噪声声(压)级测量方法

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国家烟草质量监督检验中心

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检测项：压降检测样品：特种滤棒活性炭－醋纤二元复合滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

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广州特种承压设备检测研究院

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检测项：无损检测/射线检测检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：JB/T 4730.2-2005《承压设备无损检测第2部分：射线检测》

检测项：无损检测/磁粉检测检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：JB/T 4730.4-2005《承压设备无损检测第4部分：磁粉检测》

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

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检测项：全部项目检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB 11945-1999

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：抗劈力检测样品：木材及其制品标准：木材抗劈力试验方法 GB/T 1942-2009

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检测项：鞋带扯断力检测样品：鞋用配件和附件标准：鞋带扯断力试验方法 QB/T 2675-2004

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福建省纤维检验局

检测项：鞋带扯断力检测样品：鞋类产品参数标准：鞋带扯断力试验方法QB/T 2675-2004

检测项：撕裂力检测样品：鞋类产品参数标准：鞋类帮面、衬里和内垫试验方法撕裂力QB/T 2883-2007

检测项：撕裂力检测样品：鞋类产品参数标准：帮面、衬里和内垫的摩擦色牢度ISO 17700:2004

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检测项：部分项目检测样品：抗生素瓶用铝塑组合盖标准：抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00372003

检测项：提高缺氧耐受力功能（常压耐缺氧时间）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第94页

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